Европейское агентство по лекарственным препаратам открыло доступ к клиническим исследованиям

Еврокомиссар по вопросам здравоохранения и продовольственной безопасности заявил, что прозрачность является основополагающим компонентом клинических исследований / REUTERS

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило открытый доступ к результатам клинических исследований медикаментов, одобренных на территории ЕС.

Читайте также 80% результатов клинических исследований, проводившихся в Китае, сфальсифицированы - результаты проверки

EMA стало первым в мире контрольным органом, открыл прямой доступ к результатам клинических исследований для широкой общественности. Все желающие смогут ознакомиться с документами, предоставленные EMA фармацевтическими компаниями в поддержку заявки на регистрацию лекарственного препарата с 1 января 2015 года.

Читайте также ЮНИСЕФ договорился о снижении цены на вакцину против самых смертоносных детских инфекций

Еврокомиссар по вопросам здравоохранения и продовольственной безопасности Витенис Андриукаитис заявил, что прозрачность является основополагающим компонентом клинических исследований, поэтому все результаты испытаний, независимо от того, положительные они или отрицательные, должны быть представлены в открытом доступе.

На данный момент ЕMA опубликовало 260 тыс. Страниц информации о более 100 клинических исследований лекарственных препаратов. Постепенно в базу данных будут добавляться отчеты о КД и других ЛС. В дальнейшем EMA планирует в течение 60 дней после принятия решения о регистрации препарата в ЕС загружать на онлайн-ресурс информацию о клинических исследованиях. Прогнозируется, что ежегодно в базу будут добавляться отчеты о примерно 4,5 тыс. CD.

Если вы заметили ошибку, выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter